В России начинается массовое производство инновационных медицинских препаратов. Как это поможет пациентам?

Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» — важный инструмент развития отечественного здравоохранения. Его главная цель — к 2030 году достичь технологического суверенитета России в сфере медицины. При поддержке государства российская фармакологическая индустрия уже шагнула дальше: сейчас разрабатываются и готовятся к выходу на рынок препараты, аналогов которым в мире нет. Как отечественные фармацевты создают лекарства будущего — в материале «Ленты.ру».

Российская фармацевтическая отрасль переживает масштабную трансформацию. Выстраивается единая цепочка: от фундаментальных исследований и разработки новых препаратов до клинических испытаний и вывода лекарств на рынок. По плану национального проекта, к 2030 году доля стратегически значимых отечественных лекарств на рынке должна составить как минимум 80 процентов. В России будут выпускать более 1100 препаратов, что сделает систему здравоохранения более устойчивой и существенно снизит зависимость страны от зарубежных поставок медикаментов.

На рынке уже появились 18 новых медикаментов, в их числе средства для лечения онкологических заболеваний, сахарного диабета 2-го типа, спинальной мышечной атрофии, хронического гепатита C, шизофрении, болезней почек, тромбоза глубоких вен и обструктивных болезней дыхательной системы.

Параллельно наращивается производство важнейших медицинских изделий — от расходных материалов (шприцы, халаты, маски, бахилы) до диагностической и терапевтической аппаратуры. Это снижает риски дефицита и стабилизирует внутренний рынок оснащения.

Только за 2025 год ассортимент российских медизделий вырос до более чем 730 наименований. В него входят расходные материалы, а также сложное оборудование для лабораторной диагностики, реабилитации, ортопедии, анестезиологии, реанимации и неотложной помощи.

Государство поддерживает научные исследования, развитие высокотехнологичных методов диагностики, создание новых материалов и внедрение современных биотехнологий. Все это повышает потенциал российской фармацевтической промышленности. Рассмотрим примеры разработок, которые прямо сейчас ведутся по нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья».

Бактерии против диабета

Исследователи из Института биологии развития им Н. К. Кольцова РАН предложили принципиально новый способ контролировать сахар при диабете 2-го типа: вместо регулярных инъекций гормона пациент получает пробиотик, содержащий генетически измененные бактерии кишечной палочки E. coli. Они несут в себе специальную конструкцию (плазмиду), которая запускает в организме процесс синтеза специального гормона (GLP-1), мобилизующего поджелудочную железу, но только тогда, когда в кишечнике обнаруживается глюкоза. Таким образом запускается работа естественных механизмов организма и удается избежать резких колебаний сахара, характерных для инъекций. Этот подход делает лечение более безопасным и комфортным.

Препарат подходит для лечения не только сахарного диабета, но и ожирения, предиабета. Сейчас на мировом рынке нет зарегистрированных препаратов с таким механизмом действия, поэтому разработка занимает свободную нишу и фактически формирует новое поколение пробиотиков, которые умеют регулировать обмен веществ.

Бороться изнутри

Для борьбы с раком ученые Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России создали препарат, который активируется внутри опухоли. После введения он распространяется в тканях новообразования и заставляет клетки синтезировать фермент, который превращает безвредное пролекарство в активное химиотерапевтическое вещество.

Такой механизм обеспечивает адресное действие: клетки опухоли получают максимальный токсический удар, а негативное влияние на здоровые ткани оказывается минимальным. Использовать такой препарат можно даже в самых тяжелых случаях, когда использованы другие методы лечения или противопоказана операция.

На российском рынке у этого препарата нет аналогов среди онкологических лекарств. Разработка ученых стала важным шагом в области точной терапии и открывает пациентам новые возможности для борьбы с раком.

Проблема, о которой молчат

Каждая шестая пара в России (17 процентов) сталкивается с мужским бесплодием. Если оказывается, что причина связана с тяжелыми нарушениями сперматогенеза, то часто лечение может быть затруднительным, поскольку эффективность существующих методов редко превышает 30 процентов.

Сегодня в МГУ им. М. В. Ломоносова разрабатывают препарат на основе особых белков и других молекул, которые образуются в теле человека и называются «секретомы мезенхимальных стромальных клеток».

Проект находится на стадии лабораторных исследований: ученые изучают весь процесс образования половых клеток — от выработки сперматозоидов до различных факторов, влияющих на их созревание и активность. Эксперименты помогают оценить, как новый препарат влияет на мужскую половую систему и способность к зачатию. Предварительные результаты исследований говорят о стабильной эффективности нового лекарства.

Спасение для новорожденных

У многих детей в первые дни жизни возникают проблемы с работой кишечника. Как правило, они связаны с нарушением микрофлоры и могут затянуться на долгие месяцы. Дисбиоз (нарушение нормального баланса микрофлоры кишечника) может привести к опасным воспалительным процессам. Чтобы решить этот вопрос, специалисты Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова разработали препарат для профилактики тяжелых дисбиотических нарушений. Он поддерживает процесс нормального формирования микробиоты, что особенно важно в первые дни и недели жизни новорожденных, когда они очень уязвимы.

Сейчас идут клинические испытания препарата: лекарство проходит двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, результаты которого обладают высокой надежностью.